Laboratoorsete proovide haldamine on kaasatud CMA-i mõõtmise sertifitseerimise hindamisse. Laboriproovide haldamine hõlmab enamasti proovi saamist, proovide ülekandmist, proovi ladustamist, proovi töötlemist ja proovi identifitseerimist. Proovivõtu kehtivus ja täielikkus mõjutavad otseselt proovi katsetulemuste täpsust.
Inspekteerimisnõuete täitmiseks ja kontrollitulemuste ülevaatamise hõlbustamiseks viiakse nüüd läbi proovide haldamise erinevate aspektidega koos mõõtmiste sertifitseerimistöödega järgmises arutelus. Järgmisest üheksast aspektist analüüsime labori valimi haldamist:
1 proovikogu
Valim peaks olema representatiivne. Proovide tulemusi kasutatakse üldise olukorra illustreerimiseks ja üldise olukorra kohta järelduste tegemiseks. Proovivõtt järgib järgmisi põhimõtteid:
a) esindaja:
Proovide võtmisel tuleks erilist tähelepanu pöörata erinevate tegurite mõju ületamisele ja kõrvaldamisele, et maksimeerida proovi lähedust üldisele olukorrale ja tagada, et valim on üldiselt olukorrast täiesti representatiivne.
b) Kättesaadavus:
Mõnedel juhtudel ei pruugi valim olla tüüpiline, kuid see sõltub selle kättesaadavusest.
c) notariaalne kinnitus:
Proovivõtt peab olema erapooletu ja läbi viima kvalifitseeritud personal (isikud, kes on läbinud proovivõtmise ja on kvalifitseeritud). Vajaduse korral kirjutage pitser koos kohapeal kontrollitud isikuga ja proovige kohapeal head tööd. Täida proovide kogumise kirje vorm ja allkirjastage kinnitus.
2 proovi vastuvõtt
a) Täida volikiri
Sõltumata sellest, kas proove võetakse valimisse või esitatakse, peaks volitatud isik esmalt täitma "Proovi kontrollimise volikirja vormi", üldine volikiri on kahes eksemplaris, üks eksemplar jääb katseorganisatsioonile ja üks edastatakse volitatud osapoolele kviitungi aruanne.
b) volikirja läbivaatamine
Vastuvõttev personal kontrollib, kas valimisse kontrollimise volikiri on lõpetatud, olenemata sellest, kas tegemist on tühja kirjega, olenemata sellest, kas vorminõuded on täielikud, kas teave on täielik ja kas standardne noteering on õige ja asjakohane.
c) Kontrollida proovi
Proovid peaksid olema kooskõlas näidise kontrollimise volikirjaga. Proovipakett peab olema heas seisukorras. Kui see ei ole hästi dokumenteeritud, tuleks see registreerida. Esitatud proovide arv peab vastama kontrollimise, uuesti kontrollimise ja vahekohtu nõuetele. Näiteks peaks kontrollimise näidis olema ainult kontrollproovi tekstiline kirjeldus.
d) ametlik vastuvõtmine
Sample adressaadid allkirjastas "Proovi kontrollimise puhverserveri" ja lubas aruande kuupäeva välja anda.
3 proovi number
Inspektsiooniproovide jälgitavuse tagamiseks on põhimõtteliselt näidisele kordumatu number (CNASi nõue on vältida segadust, mitte unikaalset numbrit, muidugi peab unikaalne number vastama ka nõuetele). Ühe ja sama sündmuse jaoks on mitu näidist ühe näitena antud numbriga. Valimi number võib koosneda aastast, proovi kategooria koodist ja proovi seerianumbri (või muu sobiva laboratooriumi numbri). Proovi numbri ainulaadsuse tagamiseks vastutab ühine ettevalmistus tavaliselt vastu võttev osakond või süsteem võib luua LIMS-i varustatud labori.
4 proovi identifitseerimist
Proovide identifitseerimine hõlmab unikaalset numbrit (proovide vastuvõtmise number) ja proovi erinevat katsestaatust (testimata, kontrollitud, kontrollitud, säilitatud). Proovi kontroll peaks olema avastatud, kvalifitseeritud ja ebaõnnestunud logo. Mitme pakendi sama näidis tuleks jaotada baari ja numbriga pärast näidise vastuvõtmise numbrit, et tagada iga pakendi ainulaadsus. Valimihaldur vastutab proovide identifitseerimistähtede kinnitamise eest proovidele ükshaaval.
5 näidisülekannet
Pärast valimi vastuvõtmist saadab töövõtja katsetamisosakonnale (personalile) proovide kontrollimise üleandmiskorralduse vastavalt kliendi soovil proovivõtmisele ja teatab katsealuse proovi haldajale proovi võtmise kontrollimiseks. Üleandmise ajal kontrollitakse valimi seisukorda ja allkirjastatakse tüübikinnituse üleandmisvormi näidis. Pärast seda, kui näidis viiakse katseruumile, registreerib selle proovi juhataja ühtlaselt. testimisruum. Testimata, kontrollitud ja uuritud proove hoitakse eraldi. Inspektor kogub proovi. Katsetamisel ei tohi näidise identifitseerimisnumbrit muuta. Proovide ülekandmisel ja katsetamisel tuleb kaitsta. Vältige tuvastatavat kahju või kadu.
6 alltöövõttu näidisjuhtimine
Alltöövõtu laboritele tarnitud proovid tuleb esitada väliselt ja proovide terviklikkust tuleb enne tarnimist kontrollida. Alltöövõtu laboritele tarnitud proovid peaksid saama teise osapoole tõendid. Alltöövõttude juhtimise osakond peab heaks töötama alltöövõtuproovide registreerimisega. Alltöövõtja peab võtma meetmeid, et kaitsta proovi terviklikkust, ning nõuetekohaselt märgistama ja hoidma proovi.
7 Proovi säilitamine, ladustamine
Proove tuleks hoida ja hoida eriproovide ja sobivate rajatistega. Proovikorraldaja vastutab valimihalduri eest ja piirab juurdepääsu. Proovi säilitamise keskkond peaks olema ohutu, korrosiivne, puhas ja kuiv, hästi ventileeritud, temperatuuri ja niiskuse seirega. Eri keskkonnatingimustega ladustatud proovide puhul tuleb keskkonnatingimusi rangelt kontrollida ja keskkonnatingimusi tuleks regulaarselt registreerida. Proovid viiakse läbi vastavalt ettenähtud kogustele ja sortidele läbivaatamiseks ja vahekohtuks kasutamiseks. Söövitavad, süttivad, plahvatusohtlikud ja toksilised ohtlikud proovid tuleb hoida eraldi ja märgistada selgelt. Proovijuht peab proovide hooldamiseks hoolikalt kontrollima ja registreerima ning eri laadi proovid tuleks salastada ja salvestada.
8 proovi töötlemine
Pärast aruande avaldamist ei tohi proovist lahkumise valimisse jäämise aeg olla väiksem kui kaebuse esitamise ja tagasisideaja esitamise aeg. Kui on vaja ületada standardproovi ja eriproovi, võib proovist lahkumise aega pikendada. Proovi töötlemist töödeldakse järgmisel viisil:
(1) Klient tagastab kliendi soovitud proovi pärast säilitamisperioodi lõppemist. Kui klient tagastab valimi, peab valimi juht esitama valimiruumi proovide kontrollimise proxy-raamatule ja valimi administraator peaks proovi tagastama. Kui klient peab eelnevalt proovi võtma (proovide hoidmise perioodil), peaks ta proovide inspekteerimise taotluse kirjaga "ilma selle katsearuande vastuväiteid" allkirjastama enne, kui valimi administraator saab näidist tagasi saata.
(2) Ülejäänud valimisperioodi jooksul kliendi usaldatud töötlemisproov tuleb töödelda vastavalt kliendi poolt täidetavatele nõuetele. Proovijuhid peavad proove jälgima, et vältida keskkonnasaastet ja ohtusid.
9 proovi konfidentsiaalsust
Kliendi proovid, andmed, andmed ja nendega seotud teave on rangelt konfidentsiaalsed.