1 Kvaliteedikontrolli meetodid ning planeerimine ja rakendamine
Peamine kvaliteedikontrolli meetod
1) Laborite võrdlus, tasemekatsete ja mõõtmiste läbivaatus.
2) Sisemine kvaliteedikontroll:
a) Võrdle sama proovi, kasutades erinevaid analüütilisi meetodeid (tehnoloogiaid) või sama mudeli erinevaid instrumente.
b) säilitatud proovide võrdlev testimine rohkem kui kahe isiku poolt.
c) Sama ettevõtja poolt säilitatud proovide kontrastsete katsetamine.
d) Rutiinse analüütilise testimise standardlahuste konfigureerimine.
e) Kvaliteedikontroll standardtööriistade katsetamisel.
Kvaliteedikontrolli plaani koostamine ja rakendamine
1) Labor peab kehtestama järgmise aasta kvaliteedikontrolli plaani iga aasta lõpus, et tagada kontrollprotsess ja kontrollitulemuste täpsus ja usaldusväärsus. Kvaliteedikontrolli kava hõlmab võimete kontrollimist, mõõtmisülevaatust ja laboratoorseid võrdlusi (näiteks: töötajate võrdlemine, meetodite võrdlemine, proovide uuesti katsetamine, peaks kava sisaldama ka kriteeriume ja meetmeid, mis tuleb võtta kahtlaste olukordade korral, ja hõlmama kõiki katsemeetodeid ning meetodid, mis on heaks kiidetud või heaks kiidetud.
2) Vastutav tehniline isik määrab kõrgema personali, kes vastutab kvaliteedikontrolli kirjutamise eest
Planeerimisel võtab tehniline juht läbi kava ja vastutab kvaliteedikontrolli plaani rakendamise korraldamise eest.
3) Vastutav tehniline isik teostab kvaliteedikontrolliandmete statistikat ja analüüsi ning korraldab eespool nimetatud tegevuste teostatavuse ja tõhususe hindamise.
4) Kvaliteedi järelevalve teostaja kontrollib inspektoreid, et nad täidaksid ülemuste poolt välja antud proovide hindamise ülesandeid ja võrdlusi ning suutlikkuse kontrollkatseid, jälgiksid sisemise kvaliteedikontrolli nõuete täitmist ja vaataksid võrdluse ja tasemekatsete tulemusi.
5) Inspektorid: täitke kontrollitööd, mida tuleks läbi viia kvaliteedikontrolli tegevuses, ja täitke hoolikalt esialgsed dokumendid.
2 kvaliteedikontrollimeetodit ja rakendusmenetlust
Laboritevaheline võrdlus, tasemekatsed, mõõtmisülevaade
A) Laboratoorse akrediteerimisasutuse poolt korraldatud tasemekatsete läbiviimise tegevus või võrdluskatsete ülesanne iga katselaboratooriumi vahel. Aktiivne osalemine sellistes ülesannetes.
B) Laboritevaheliste võrdluste teostamine
Laboratooriumi poolt korraldatud laboratooriumi ja välise labori võrdluskatset teostab vastav tehniline isik vastavalt laboratooriumi võimalustele ja samade parameetrite katsetele, mille viib läbi välimine laboratoorium, ja valitakse sama määramismeetod nii palju kui võimalik.
C) Projekti valik
Üldiselt tuleb osaleda metroloogia akrediteerimis- / laboratoorse akrediteerimisasutuse või pädeva asutuse välja antud võrdlus- ja tasemekatsetuste katseprogrammides.
Laboratoorne iseseisev võrdlemine ja tasemekatsete tegemine, projekti on välja töötanud kõrgemate inseneride ja teatanud tehnilisele juhendajale heakskiitmiseks, peamiselt järgmistes aspektides:
- klientide kaebused;
- uued katsetamisprojektid;
- esemed, mida ei saa mõõta;
- mittestandardsed katsemeetodid kasutavad projektid;
- muud katsetamisüksused, mis vajavad kõrgemat või vajalikku tehnilist taset.
D) kohtuprotsessi korraldamine
Pärast võrdlemis- ja tasemekatsete ülesannete täitmist võtke ühendust võrdlus- ja tasemekatsetega tegelevate välilaboritega, ajakohastage võrdlus- ja tasemekatseid ning arvutage nõutav eksperimentaalne rahastamine.
Võrdlus- ja tasemekatset käsitlevate rakenduskava sisu sisaldab peamiselt järgmist:
- Projektide valik võrdlus- ja tasemekatsete jaoks: üldiselt eelistatakse akrediteeritud või laboratooriumide akrediteeritud laborites laboritevahelistes võrdlustes osalemiseks ja kvalifikatsioonitestideks osalemist;
- võrdlus- ja tasemekatsetuste uuringute ajastus;
Laboritevaheline võrdlus, tasemekatsed, mõõtmiste ülevaatamise protseduurid
1) Metroloogia akrediteerimis- / laboratoorse akrediteerimisasutuse või pädeva asutuse läbi viidud võrdlus- ja tasemekatsete puhul kogub tehniline teenistus proovid ja levitab need inspektoritele testimiseks.
2) laboris enesereguleeritud võrdluskatses valmistab insener ette planeerimisnõuete kohaselt mitu identset proovi, üks saadetakse analüüsi laborisse katseülesanneteks laboratooriumiks ja teine jagatakse välisekspertideks võrdluseks ja oskusteabeks test. Tuba tellis testi.
3) Pärast võrdlemise ja suutlikkuse kontrollimist on testimisülesanded välja antud, vastutav tehniline isik vastutab selle korraldamise ja rakendamise eest ning vähemalt kaks katsetajat korraldatakse osalema igal ajal.
4) Pärast testimisülesande saamist peavad võrdlus- ja tasemekatsedes osalevad katsetöötajad läbima tiheda teadusliku suhtumisega katsetamise, sealhulgas katsekeskkonna kinnituse, seadmete ja nendega seotud tarbekaupade ettevalmistamise ning kontrolli ja avastamise katsetamise protsessist. Tulemuste register jne
5) Pärast seda, kui katse läbiviijad on sooritanud võrdlus- ja võime kontrollimise katsetamise ülesanded, esitatakse tulemused kirjaliku aruande kujul ja vastutav tehniline isik on kokku võetud.
Laboratoorne sisemise kvaliteedikontrolli meetod
Kvaliteedikontroll enne uute meetodite väljatöötamist: uute meetodite väljatöötamisel on vaja proove ja standardproove, mis ei sisalda sihtivaid aineid, et kontrollida, kas sihtaineid ei turustata pärast proovi ettevalmistamist ja eeltöötlust;
Laboratoorne sisemine võrdlus
1) Uue katseprojekti ettevalmistamisel osaleb laboriorganisatsioon isikliku võrdluse ja katsemeetodite võrdlemisel. Personali võrdlemise ja meetodi võrdluse võrdlus toimub F-testi, t-testi ja mõlema testiga, enne kui neid saab lugeda kvalifitseerituks. Kui tulemus ületab nõude ja rahulolematust, korraldab tehniline isik iga katsetajat, et leida põhjus ja parandada seda.
2) Kui katseprojekti osalejad on muutunud või kui osalejad on eelnevalt koolitanud, korraldab labor ise isiklikud võrdluskatsed õigeaegselt ja teeb võrdluse tulemuste põhjal ülevaate .
3) Kui katsetulemuste täpsuse või usaldusväärsuse suhtes on kahtlusi, peaks labor korraldama ja täielikult kasutama olemasolevaid tingimusi instrumentide võrdlemiseks ja erinevate meetodite võrdlemiseks.
4) Katseprotsessi tuleks lisada tühja analüüs, korduvad katsed, kontrollitud proovide tõhustatud testimine ja analüüs.
Kvaliteedijärelevalve ja -kontroll päevakontrolli käigus
Kvaliteedijuhid ei kontrolli katsemeetodite kvaliteeti regulaarselt. Meetodid hõlmavad proovide standardset lisamist ja taastamist, RM-standardile vastavat kontrollikontrolli ja proovide reprodutseeritavuse katset. Üldine taaskasutamise määr peab olema 80% -
120%. Kui te ületate selle vahemiku, peate leidma põhjuse ja tegema parandused. Kvaliteedi seireandmete jaoks on muutuste suundumuse jälgimiseks vaja luua kontrollkaart ja tegelik kvaliteedi kontrollkaart koostatakse iga kahe kuu tagant vastavalt tegelikule olukorrale.
Ebatavaline projekti kvaliteedikontrolli järelevalve
Tuleks tugevdada sisemisi kvaliteedikontrollimeetmeid ja vajaduse korral põhjalikku analüüsi süsteemi, sealhulgas standardsete materjalide või kontrollitud proovide kasutamine tuntud analüüdi sisaldavate kontsentratsioonide kohta, millele järgneb proovide korduv analüüsimine, et tagada usaldusväärsed ja täpsed tulemused.
3 Kvaliteedikontrolli läbiviimise kehtivuse kontroll
Laboratoorse kvaliteedikontrolli juhtimise tõhusust vaadatakse läbi kord aastas, et kontrollida, kas selle põhimõtted ja teooriad on õiged, täielikud, puudulikud ja operatiivselt teostatavad, kas seda meetodit saab täiustada ja täiendada, kas organisatsiooniline protsess on täiuslik ja seda kasutatakse järgmises Iga-aastase kvaliteedikontrolli töö parandamine.